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國家食藥監(jiān)總局發(fā)布征求意見稿 嚴格監(jiān)管保健食品

2017年04月29日 08:02:25  來源:中國新聞網(wǎng)
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  據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,國家食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步加強保健食品監(jiān)管工作的意見(征求意見稿)》,征求意見稿表示要對保健食品進行嚴格監(jiān)管,明確保健食品基本定位,嚴格保健食品原料管理,規(guī)范功能聲稱管理,嚴格保健食品標簽標識和廣告管理,落實企業(yè)主體責任,嚴格生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理。

  征求意見稿指出,要明確保健食品基本定位。保健食品是區(qū)別于藥品和普通食品的一類特殊食品,包括補充正常膳食營養(yǎng)素供給不足的膳食補充劑和聲稱具有促進人體健康功能的食品。具有明確的食用量和食用方法、適宜和不適宜人群,不能替代正常膳食、不以治療疾病為目的、不能替代藥物。普通食品不能聲稱保健功能。

  征求意見稿表示,需嚴格保健食品原料管理。研究制定保健食品原料目錄,原料目錄是實行備案管理的保健食品原料的信息列表,包括原料名稱、用量、對應(yīng)的功效以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求,以實現(xiàn)標準化備案、標準化生產(chǎn)。嚴格注冊產(chǎn)品原料安全性、有效性審評,嚴禁使用成分不清、標準不明、功效不確切的原料。普通食品不得使用僅可用于保健食品的原料。

  征求意見稿提出,要規(guī)范功能聲稱管理。強化功能聲稱科學依據(jù)的審查,功能聲稱應(yīng)當具有充足的科學依據(jù)和判定標準。原則上,保健食品功能聲稱應(yīng)經(jīng)人體食用驗證。根據(jù)科學共識、科學依據(jù)充足程度和人體食用驗證情況,在功能聲稱用語中增加描述性的限制性用語,科學引導(dǎo)消費。保健食品之外的其他食品,不得宣稱產(chǎn)品的功效。

  征求意見稿稱,需嚴格保健食品標簽標識和廣告管理。保健食品標簽說明書標注的內(nèi)容應(yīng)當與注冊證書或備案信息的內(nèi)容一致。規(guī)范保健食品標識管理,客觀反映產(chǎn)品功能信息,避免標簽說明書誤導(dǎo)宣傳,指導(dǎo)消費者科學選購。保健食品應(yīng)當明顯標注特殊標志,產(chǎn)品名稱不得以保健功能命名。修訂完善保健食品廣告監(jiān)管法規(guī)制度,明確證書持有人的廣告主體責任,清晰界定廣告違法宣傳行為,加大廣告監(jiān)管和處罰力度,依托信用體系實行聯(lián)合懲戒。保健食品標簽說明書及廣告中應(yīng)當重點提示“本品不能代替藥物”。普通食品不得聲稱產(chǎn)品功效。

  征求意見稿表示,要落實企業(yè)主體責任。落實申請人研發(fā)主體責任,注冊或備案申請人以及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對申請材料的真實性負責。申請材料不真實、無法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷的,不予注冊。落實保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者主體責任,生產(chǎn)經(jīng)營保健食品必須經(jīng)過注冊或備案,必須獲得生產(chǎn)經(jīng)營許可。督導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者建立有效運行的食品安全追溯體系和生產(chǎn)質(zhì)量管理自查報告體系,對產(chǎn)品的安全性、保健功能及質(zhì)量可控性負責。落實生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市后評價責任,將上市后人群食用情況作為申請延續(xù)的必要條件,推進供給側(cè)改革,為備案管理原料目錄的制定提供人群食用數(shù)據(jù)支撐。

  征求意見稿還稱,要嚴格生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理。嚴把生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管和消費安全把關(guān)。省級監(jiān)管部門落實生產(chǎn)企業(yè)必備條件和產(chǎn)品質(zhì)控技術(shù)要求的全面審查許可,對生產(chǎn)產(chǎn)品的安全性、功效性、質(zhì)量可控性把關(guān);鶎颖O(jiān)管部門嚴格落實“四有兩責”和“雙隨機、一公開”要求,強化日常監(jiān)督檢查,嚴厲打擊非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和商業(yè)欺詐、虛假宣傳等違法違規(guī)行為。對檢查中發(fā)現(xiàn)的商業(yè)欺詐、誘騙消費者購買等違法行為,及時將案件移送相關(guān)主管部門或公安機關(guān)。有計劃有重點地開展市售產(chǎn)品的抽檢監(jiān)測,針對抽檢不合格的產(chǎn)品及相關(guān)問題開展核查處置。

[責任編輯:黃露佳]

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