近日有網(wǎng)民發(fā)帖稱美國(guó)FDA網(wǎng)站上掛出了一份“云南白藥酊”的詳細(xì)成分表,在網(wǎng)上引起軒然大波。云南白藥被列為國(guó)家保密品種、國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種,網(wǎng)友因此質(zhì)疑“保密配方只對(duì)國(guó)人保密,對(duì)外國(guó)人不保密”。
云南白藥集團(tuán)高層16日接受新華社“中國(guó)網(wǎng)事”記者采訪時(shí)回應(yīng):網(wǎng)絡(luò)上說(shuō)的白藥對(duì)國(guó)人保密,對(duì)外國(guó)人不保密的雙重標(biāo)準(zhǔn)是不存在的。公司的保密工作是全方位、多層次開(kāi)展的,沒(méi)有一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)過(guò)泄密。
這位高層人士說(shuō),對(duì)于網(wǎng)上出現(xiàn)關(guān)于云南白藥保密內(nèi)外有別的文章,公司高度重視,正在開(kāi)展相關(guān)工作!霸颇习姿幣浞、工藝屬于國(guó)家機(jī)密!痹颇习姿幖瘓F(tuán)高層人士稱,如果哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)泄密,這將是安全、保密部門考慮的問(wèn)題了。
記者了解到,云南白藥國(guó)家保密涵蓋藥味組成、處方配比、生產(chǎn)工藝技術(shù)等各個(gè)方面,就配方而言,對(duì)具體的藥味組成和處方配比都有要求。成分跟配方概念不一樣。就如新浪微博網(wǎng)友“Lastin”所言:就算“您已經(jīng)知道配方了,那您能做得出云南白藥來(lái)嗎?”
針對(duì)網(wǎng)帖稱云南白藥憑借保密配方自主定價(jià)的問(wèn)題,云南白藥集團(tuán)公司高層回應(yīng)稱,云南白藥的藥品價(jià)格全部是由國(guó)家物價(jià)管理職能部門在審批管理,企業(yè)是沒(méi)法自主定價(jià)的。
據(jù)了解,“白藥配方門”事件涉及中藥國(guó)際化問(wèn)題。由于東西方藥政、法規(guī)、文化、認(rèn)識(shí)方面存在客觀差異,且中藥成分復(fù)雜等多重原因,西方國(guó)家普遍對(duì)中藥作為藥品申報(bào)持懷疑態(tài)度。
由于沒(méi)有通過(guò)美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市批準(zhǔn),中國(guó)中藥藥品只能以保健品的形式銷售。云南白藥集團(tuán)的產(chǎn)品在美國(guó)也以膳食補(bǔ)充劑而非藥品身份進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。云南白藥高層說(shuō),公司產(chǎn)品按膳食補(bǔ)充劑進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),并依當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求提供相關(guān)資料,提供這些資料是以不泄密為前提的,應(yīng)要求提供必要的資料也是我國(guó)其他中藥產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的通行做法。(記者趙大春 劉娟 王橙澄)